在制药行业中，水是应用最广泛的原料之一，水质的好坏直接影响药品的质量和安全性，超纯水机凭借其能制备高纯度水的特性，在制药行业得到了广泛应用，以下是其应用及制取工艺的详细介绍：
1、超纯水机在制药行业的应用;
药物制剂生产：在注射剂、口服液、眼药水等药物制剂的生产过程中，超纯水是不可或缺的溶剂和稀释剂。它用于溶解药物活性成分、制备药液，其质量直接影响药品的澄明度、稳定性和药效。如果水中含有杂质、微生物或热原，可能导致药品出现浑浊、沉淀、变质等问题，甚至引发用药不良反应 。
医疗器械清洗：制药过程中使用的各种医疗器械，如注射器、输液器、手术器械等，在使用前后都需要进行严格清洗。超纯水能够有效去除器械表面的污垢、残留药物和细菌，确保器械的洁净度，防止交叉污染，保障患者的安全。
药品检验分析：在药品质量检验和分析实验中，超纯水用于配制标准溶液、试剂稀释、仪器清洗等。高纯度的水可以减少杂质对检测结果的干扰，提高分析的准确性和可靠性。例如，在高效液相色谱、气相色谱、质谱等精密分析仪器的使用中，对水的纯度要求极高，否则可能影响峰形、检测灵敏度和定量结果。
制药用水系统：超纯水是制药用水系统的重要组成部分，常作为纯化水系统的进一步提纯水源。制药用水系统需要稳定供应符合质量标准的水，超纯水机通过不断制取超纯水，为整个系统提供高质量的水源，以满足制药过程不同环节的用水需求。
2、超纯水制取工艺；
多介质过滤：通过石英砂、无烟煤等多种滤料组成的过滤层，去除水中的悬浮物、胶体、泥沙等较大颗粒的杂质，降低水的浊度，使出水浊度小于1NTU。
活性炭吸附：利用活性炭的吸附能力，去除水中的有机物、余氯、异味等。活性炭具有丰富的孔隙结构，能够吸附水中的色素、农药残留、小分子有机物等，同时还能有效去除余氯，防止余氯对后续反渗透膜造成氧化破坏。
软化处理：采用离子交换树脂去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度，防止在后续处理过程中产生水垢，影响设备的正常运行和水质。经过软化处理后，水的硬度一般可降低至0.03mmol/L以下。
反渗透（RO）：反渗透是超纯水制取的关键步骤。在压力作用下，水通过反渗透膜，而水中的无机盐、有机物、细菌、病毒等杂质被截留，不能通过膜。反渗透膜的孔径非常小，一般为0.1-1纳米，能够有效去除水中95%-99%的溶解性盐分、有机物和几乎所有的细菌、病毒等微生物，使出水水质得到显著提升。
离子交换（IX）：离子交换树脂通过与水中的阴阳离子进行交换反应，进一步去除水中的微量离子。强酸性阳离子交换树脂可以去除水中的阳离子，如钠离子、钙离子、镁离子等；强碱性阴离子交换树脂可以去除水中的阴离子，如氯离子、硫酸根离子、碳酸根离子等。经过离子交换处理后，水的电阻率可以达到15MΩ・cm以上。
超滤（UF）：超滤是一种以筛分为分离原理，以压力为推动力的膜分离过程。超滤膜的孔径范围一般在0.001-0.1微米之间，能够有效去除水中的细菌、病毒、胶体、大分子有机物等杂质，进一步提高水的纯度，保证超纯水的微生物指标符合制药行业的要求。
紫外线杀菌：利用紫外线照射水，破坏水中微生物的DNA或RNA结构，使其失去繁殖和生存能力，从而达到杀菌消毒的目的。紫外线杀菌具有高效、无残留、不改变水质等优点，能够有效控制水中的微生物含量，防止微生物在后续的管道和设备中滋生繁殖 。
终端过滤：通过精密过滤器，进一步去除水中可能残留的微小颗粒、胶体、细菌碎片等杂质，确保最终产出的超纯水达到制药行业严格的质量标准。精密过滤器的滤芯孔径一般在0.1-0.22微米之间。
在实际应用中，制药企业会根据自身的生产需求、水质要求以及投资成本等因素，对上述制取工艺进行合理的组合和优化，以确保超纯水机能够稳定、高效地制取符合药典标准的超纯水。
